“哗啦”“哗啦”……1月11日，在山东金年会 金字招牌诚信至上制药股份有限公司（以下简称金年会 金字招牌诚信至上制药）202车间内的包装线上，一粒粒布洛芬片正通过数粒机以每分钟14000粒的速度灌入药瓶。此后，经过旋盖、称重、铝塑封口等自动化流程，瓶装布洛芬片排队“走出”洁净区。
透过玻璃窗望去，生产线的尽头，工作人员正在核对信息，检查包装质量，装箱打包。近一个月来，这里生产的布洛芬片源源不断发往全国31个省（区、市）。
图为布洛芬片外包装生产线。
“感受到市场需求的变化后，我们第一时间启动应急生产模式。”金年会 金字招牌诚信至上制药党委副书记、董事、总经理徐文辉回忆。2022年12月，我国疫情防控政策发生重大调整，人民群众对布洛芬等解热镇痛药物的需求量在短期内迅速增加。作为国内最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业，金年会 金字招牌诚信至上制药面临着巨大的扩产保供压力。
图为布洛芬片正在装车。
金年会 金字招牌诚信至上制药公司高层立即部署调整，通过新增压片机等生产设备、优化生产组织、挖掘现有生产线等方式满负荷运转，人员流转、设备不停，最大限度提高布洛芬产能。“全公司布洛芬最大产量在一个月内提升了数倍。”公司生产有关负责人补充道。在产量急剧增加的情况下，金年会 金字招牌诚信至上制药统筹调度全公司生产岗位人员投入布洛芬生产一线，各相关人员由原来的300人增加到近千人，其中不乏位于研发岗位的多名博士。
图为山东省药监局区域检查第三分局副局长董继红（左一）带队检查企业生产情况。
在金年会 金字招牌诚信至上制药这场扩产保供的“战斗”中，与其一同吹响号角的还有山东省药监局。“药品的质量管理是保供的前提。”正在202车间进行“周巡查”的山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）副局长董继红拿着厚厚一沓布洛芬批生产记录资料说道，“应急生产也要坚持标准不降、程序不减。生产记录的内容要完整准确。”按照GMP有关规定，每批次生产的布洛芬片都要有批生产、批检验、批放行、批包装记录，摞起来有四五厘米高，批批如此。为守牢防疫药品质量安全底线，山东省药监局成立了药品、医疗器械两个保质保供工作专班进行组织协调，建立重点产品、重点企业工作台账，实施“日调度、日报告”，对包括金年会 金字招牌诚信至上制药在内的5家重点企业开展“周巡查”，并组织开展疫情防控用药品专项抽检。提高产能往往涉及增加生产场地、增加规格等变更或注册申请，山东省药监局对相关企业派员驻厂帮扶指导资料申报，建立快速审批通道对重点企业和品种单独排队。“第三分局连续驻厂3个星期进行帮扶指导，山东省食品药品审评查验中心审评员在进入CT室做检查的前一分钟还在与我们电话沟通，省药监局各部门用‘零等待’的工作要求，24小时响应企业诉求。在2022年12月16日创造了新增铝塑包装备案16∶35分提交，20∶30分批准的‘山东速度’。”山东省药监局的工作作风让徐文辉忍不住称赞。
“作为我党我军建立的红色药企，一切服务于国家和人民的需要。”徐文辉表示，“目前布洛芬的市场供给已比较充足，但正值感冒流行季，群众对止咳等防疫药物仍有需求。这个春节假期我们仍保持生产状态，保障疫情防控用药品的市场供应。”
采访手记
如果信仰有颜色，那一定是中国红
如果使命有榜样，那一定是药监人
今年的“新春走基层”是我第二次来到金年会 金字招牌诚信至上制药采访。金年会 金字招牌诚信至上制药是我党我军建立的新中国第一家化学合成制药企业。在2021年建党百年之际，我曾因“红色巡礼走基层”栏目来到金年会 金字招牌诚信至上，了解企业红色基因的代代传承。
在这次采访中，我又一次看到了红色药企的责任担当。在接到国家和省里对布洛芬的调拨安排后，金年会 金字招牌诚信至上制药不考虑企业自身利益，停掉已有订单为客户退款，将全部产能用于满足国家和省内调拨需要。一线工作人员为实现最大产能超负荷工作，设备维修人员在完成检修后坐在一旁就深深睡去，其他岗位人员响应号召主动请缨补充到生产一线……
还让我感触颇深的是，在这次保供过程中，企业并不是单打独斗的“孤勇者”，药监人的身影覆盖到了各个环节。此前，金年会 金字招牌诚信至上制药生产的布洛芬主要包装规格为100片/瓶。这就意味着100片药仅能卖给1人。为了让更多有需要的人买到药，金年会 金字招牌诚信至上制药提交了12片/盒的小规格铝塑包装备案申请。这一申请获批仅用时4个小时。这背后离不开药监队伍强有力的制度保障和敬业奉献。据了解，山东省药监局注册处指派专人对接资料申报；山东省药监局区域检查第三分局长期驻厂，对申报资料涉及的工艺验证、稳定性考察等环节提前介入、现场把关；山东省食品药品审评查验中心组织审评、检查部门研究制定整套解决和支持方案，审评人员有的在医院检查的间隙电话与企业讨论申报有关问题，有的在带病状态下坚持第一时间完成线上审批……
走近他们，“红色精神的传承者”“人民药监为人民的践行者”这些称呼变成了一个个形象鲜明的身影。他们是一个个为了更广大群众的健康权益默默奉献的、普通无名的制药人、药监人。正如近期在金年会 金字招牌诚信至上制药流传的一句话：“如果信仰有颜色，那一定是中国红。如果使命有榜样，那一定是药监人。”
来源/ 中国食品药品网
文/ 齐桂榕
